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    直接压片技术的发展

    文章作者:发布时间:2020-10-27 11:01:28浏览次数:

    直接压片技术在欧美始于1960年代到1970年代,到目前为止,它已经被广泛接受的药片压制技术。据保守估计,目前欧美50%以上的药片都是单冲压片机直接压片生产的。直接压片工艺最大的优点是缩短了工艺流程,避免了水分的引入,在很大程度上提高了生产效率,降低了生产总成本。对于一些对湿热敏感的药物来说,直接压片是一个很好的选择,有时甚至是唯一的选择。在欧美的仿制药生产中,直接压片已成为一种习惯。如果适当的话,原研的湿法制粒通?;岜恢苯友蛊墓趟〈?。
     
    我国制药业相对落后,直接压片技术在大约十年前传入中国并逐渐普及,到目前为止,直接压片已经得到了中国许多人的认可,并成功地应用于大规模生产。这在很大程度上是由于国外许多优秀的辅助材料公司的大力推广。当然,也正是因为功能配件的出现,才有可能直接压印。
     
    由于我国湿法造粒的历史悠久(相对来说),仍有许多制药公司对直接压片技术的使用存有疑虑。举几个简单的例子:有些人认为直接压片需要一台专用的压片机,而另一些人则在尝试用普通湿粒辅料进行"直接压片"后,声称放弃了直接压片。很明显,这些都与我们的使用习惯、认识和医药发展滞后有关。
     
    随着"十二五"计划的逐步实施,所谓的"药品质量重新评价"也在逐步展开。由此可见,国家越来越重视药品的质量,无论怎样,这对国家和人民都是一件好事。此时,将突出直接压片的另一个优点,即其自身工艺的稳定性,它不再像湿法造粒和许多IPC控制点那样复杂,但处方本身可以决定片剂的最终物理性质和释放行为,因此直接压片的使用可以使各批次之间的药物生产差异最小化。

    相关产品:单冲压片机,小型单冲压片机
    本文作者:宏精机械
    本文链接:http://www.life2die.com/2019/xinwenzixun_0813/414.html  
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